Regulatory Manager

Todotoday è alla ricerca di un/una Regulatory Manager per grande impresa cliente nel settore farmaceutico (produttore) a Roma. Il contratto proposto sarà un’assunzione a tempo indeterminato con RAL da valutarsi a seconda delle esperienze professionali del candidato. Lo scopo principale del ruolo è assicurare che l’organizzazione aziendale sia a conoscenza delle norme che governano i diversi ambiti in cui l’azienda opera e che sono soggetti a regolamento normativo e che le decisioni assunte in tali ambiti siano adeguatamente valutate in ottica di rischio . Le principali mansioni del Regulatory Manager sono: • Fornire pareri in ambito regolatorio affinchè i prodotti possano essere commercializzati nel rispetto delle normative vigenti; • Verificare i requisiti regolatori in fase di Valutazione Clinica, • Mantenere aggiornata la documentazione ufficiale delle notifiche e registrazioni per l’Italia e per l’Estero • Gestire le relazioni con le autorità regolatorie di competenza • interfacciarsi con gli organismi ministeriali esaminatori della documentazione. • Certificare prodotti in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 • Supportare il reparto di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di nuovi prodotti nel rispetto del Regolamento (UE) 2017/745 E’ richiesto: • Diploma in discipline scientifiche e preferibilmente Master in Affari Regolatori • Conoscenza dell’inglese parlato e scritto • Conoscenza dell’utilizzo dei sistemi informatici • Adeguata conoscenza delle norme applicabili: ISO 19011; UNI CEI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE, Regolamento (UE) 2017/745 • Conoscenza dei requisiti legislativi e delle norme applicabili al settore farmaceutico e dei dispositivi medici (sterili e non sterili) • Esperienza di almeno 4 anni in analoga posizione. In caso di mancato contatto, la candidatura è da ritenersi non in linea con la ricerca in corso e rimarrà a disposizione per altre selezioni future. Non verranno fornite informazioni telefoniche

Categoria: FARMACIA - MEDICINA

Luogo di lavoro: ROMA (RM)

Studi minimi: Master

Esperienza anni: 4

Giornata lavorativa: Completa

Tipo contratto: A tempo indeterminato

Qualifica: Impiegati

Retribuzione annua lorda: € 0

Data inserimento: 25-10-2021

I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006 e D.Lgs. n. 5/2010) sono invitati a prendere visione dell'informativa sulla privacy (art. 13 Dlgs 196/03) al link : Informativa Privacy